醫(yī)療器械行業(yè)正在為醫(yī)療保健的進步做出重要貢獻。該行業(yè)的特點是高水平的創(chuàng)新和激烈的競爭。
醫(yī)療器械領域研究和開發(fā)的一個有趣方面是多種生物醫(yī)學和工程學科的耦合。如先進醫(yī)療技術協(xié)會(AdvaMed)所述,醫(yī)療器械行業(yè)涉及塑料和其他先進材料領域以及微電子,軟件,電信和生物制藥領域的公司投入。
全球醫(yī)療器械行業(yè)市場龐大,復雜且分散。對全球市場價值的估計取決于術語“醫(yī)療器械”的解釋,因為它可以應用于廣泛的產品。
有人指出,全球市場由大約8,500種類型的醫(yī)療設備組成,從簡單的繃帶和眼鏡,到維護生命的植入設備,從篩查和診斷疾病和健康狀況的設備,到最復雜的診斷成像和微創(chuàng)手術設備。
盡管對全球市場價值(通常估計在1500億美元以上的范圍內)的估計存在差異,但同意最大的市場是美國,其次是歐洲,然后是日本。全球醫(yī)療塑料設備趨勢不斷擴大。
盡管對全球市場價值(通常估價會在1500億美元以上的范圍內)的估計存在差異,但對于“最大的市場是美國,其次是歐洲,然后是日本”這一點是毋庸置疑的。
醫(yī)療器械行業(yè)的國際市場
創(chuàng)新的醫(yī)療技術為面臨日益增長的醫(yī)療保健需求和資源限制的國家提供了重要的解決方案,包括人口老齡化的需求。先進的醫(yī)療技術不僅可以節(jié)省和改善患者的生活,還可以降低醫(yī)療成本,提高醫(yī)療保健服務系統(tǒng)的效率,并通過讓人們更快地重返工作崗位來提高生產率。
為了向患者提供這一價值,醫(yī)療技術行業(yè)大力投資研發(fā)(R&D),美國工業(yè)是醫(yī)療技術研發(fā)的全球領導者。在20世紀90年代,醫(yī)療設備和診斷行業(yè)的研發(fā)支出水平(占其銷售額的百分比)增加了一倍多。
從準確的數字來看,自1990年以來,研發(fā)支出每年累計增長20%。這一支出水平與制藥業(yè)的支出水平相當,是美國整體平均水平的三倍多。
激烈的競爭和小公司的創(chuàng)新能量推動了醫(yī)療技術行業(yè)的發(fā)展。這些公司推動產品的快速創(chuàng)新周期,通常這導致每18個月進行一次新的產品迭代。例如,讓我們來看看生物工程組織粘合劑,密封劑和緊固件領域的創(chuàng)新商業(yè)化醫(yī)療塑料應用趨勢。
Incisive Surgical Inc.的專利Insorb 20皮下皮膚吻合器是一種無菌,單個患者使用的裝置,可以部署多達20個可吸收的釘,足以閉合17厘米的切口。Insorb 20代表了一種新的皮膚閉合方式,旨在將可吸收縫合線的美容效果與金屬皮膚吻合器的快速閉合時間相結合。
可吸收的釘可以提高患者對金屬釘的舒適度,同時不需要在手術后去除金屬釘。與其他傷口閉合方法相比,該產品還可降低感染風險并縮短手術時間。
短纖維由聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物組成,其在幾個月的時間內被身體吸收。一次性訂書機由可消毒的縮醛制成。
此外,3M還采用高吸水性,透氣性的傷口用料進行創(chuàng)新,該敷料由適形的聚氨酯泡沫墊和National Wovens的附加吸收性非織造層構成,具有透明粘合膜的邊界,阻隔液體,細菌和病毒。
聚氨酯泡沫墊可防止?jié)B出液匯集并遷移到周圍組織,而膜屏障有助于防止外部污染和滲出物滲透,并將水蒸氣從敷料中蒸發(fā)出來。3M泡沫粘合劑敷料用于治療中度至高度滲出的皮膚傷口,例如壓瘡,神經性潰瘍,擦傷和一度和二度燒傷。
3M Tegaderm泡沫粘合劑敷料
嚴重流膿的傷口經常導致皮膚泡軟,頻繁換藥和患者不適。3M泡沫粘合劑敷料通過快速芯吸,高吸收性和透氣性的組合提供全面的流體管理,并采用創(chuàng)新的“濕潤”皮膚粘合劑技術。獨特的輪輻形輸送系統(tǒng)可以快速,方便地應用于身體輪廓上的傷口。
最后,由Closure Medical Corp.制造的ProPen XL是Johnson&Johnson Ethicon的Dermabond局部皮膚粘合劑2-辛基氰基丙烯酸酯的涂抹系統(tǒng)。設計聚乙烯一次性,無菌,一次性遞送系統(tǒng)用于局部皮膚粘合劑的精確應用,系統(tǒng)可在外科手術中替代縫合線和縫合釘。
ProPen XL的一個關鍵設計目標是使用戶對設備直觀,同時保持高水平的產品性能。使用快速原型制作方法快速修改和調整早期設計概念,然后將這些概念直接提交給臨床醫(yī)生進行評估。
除了直接觀察外科手術外,還使用了廣泛的偏好研究,外科醫(yī)生小組和與醫(yī)生的一對一訪談,以確保從產品開發(fā)的最初階段就解決用戶需求。
ProPen XL涂抹器中的膠水包裝在玻璃瓶中。彎曲涂抹器會打碎玻璃瓶并且壓下整個柱塞來分配膠水,通過像筆的毛氈涂敷器。看似簡單,設計師花了相當多的時間來達到這種易用性。
使用局部粘合劑就像在平板電腦上繪圖具有相同的直觀性。使用涂抹器的特點是不需要混合,并且清潔。雖然粘合劑產品本身并不新穎,但ProPen XL顯著提高了其易用性。(文章來源于網絡)