近日，贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)宣布其位于美國伯明翰市的先進(jìn)生物材料工廠成功投入運(yùn)行，以滿足全球?qū)ESOMER®生物可吸收聚合物的市場需求。該聚合物主要應(yīng)用于注射用藥產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械材料。得益于新工廠的落成，贏創(chuàng)還將為客戶提供合同制造（CMO）服務(wù)，使客戶能夠?qū)＠o料的生產(chǎn)進(jìn)行外包。
新工廠面積為280平方米，擁有多個(gè)潔凈室、反應(yīng)器、專業(yè)凈化及微粉化系統(tǒng)等配套設(shè)備。協(xié)同周邊工廠，贏創(chuàng)在美國的生產(chǎn)基地可為客戶提供生物材料的綜合服務(wù)，可支持RESOMER®標(biāo)準(zhǔn)或定制產(chǎn)品從最初可行性研究到商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
贏創(chuàng)位于美國伯明翰市的先進(jìn)生物材料工廠
該合同研發(fā)及制造（CDMO）基地已成功通過美國食品及藥物管理局（FDA）和歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)，可提供一系列注射用藥產(chǎn)品的配方開發(fā)和GMP制藥服務(wù)，以及植入式醫(yī)療器械的應(yīng)用開發(fā)和量產(chǎn)服務(wù)。
贏創(chuàng)將位于美國伯明翰和德國達(dá)姆施塔特的兩座生物材料工廠所使用的設(shè)備和工藝進(jìn)行對接融合，使得制藥和醫(yī)療器械客戶也可從一系列的雙重貨源選擇中受益。
贏創(chuàng)醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)線生物材料全球負(fù)責(zé)人Andreas Karau博士表示：“我們最先進(jìn)的生物材料工廠已在伯明翰投入使用，這意味著在 RESOMER®生物可吸收聚合物標(biāo)準(zhǔn)和定制產(chǎn)品的供應(yīng)方面，醫(yī)療器械和制藥客戶能不受任何臨床或商業(yè)規(guī)模的限制，獲取更大的靈活性。我們現(xiàn)在還可以提供更廣泛的 CMO 服務(wù)，以支持客戶擴(kuò)大自己的專利生物材料和其它輔料的生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)供應(yīng)。”
贏創(chuàng)伯明翰實(shí)驗(yàn)室的工廠經(jīng)理John Daly先生表示：“伯明翰現(xiàn)在是全球卓越的生物材料設(shè)計(jì)、開發(fā)和供應(yīng)中心。無論客戶的產(chǎn)品規(guī)格或批量要求有多嚴(yán)格，憑借我們的專業(yè)技術(shù)、操作靈活性和監(jiān)管記錄，都可提供最高的質(zhì)量水平與供應(yīng)保證。”
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