歐洲藥品管理局(EMA)已批準(zhǔn)阿柏西普新的預(yù)充式注射器,歐盟委員會(huì)的決定適用于所有27個(gè)歐盟成員國(guó)以及英國(guó)、冰島、挪威和列支敦士登。這種新的給藥方式與現(xiàn)有的安瓿瓶產(chǎn)品相比,需要更少的準(zhǔn)備步驟,使用起來更方便,并且能夠減少感染的風(fēng)險(xiǎn)。
拜耳處方藥事業(yè)部醫(yī)學(xué)事務(wù)與藥物警戒總監(jiān)Michael Devoy博士表示:“阿柏西普是現(xiàn)有的抗VEGF藥物中,唯一經(jīng)臨床試驗(yàn)證明其治療間隔能成功地延長(zhǎng)到4個(gè)月(16周)的藥物,并且在延長(zhǎng)治療間隔的同時(shí),能維持良好的視力獲益,避免視力喪失。隨著新的預(yù)充式注射器的推出,拜耳公司將繼續(xù)保持其在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位,為臨床醫(yī)生和患者提供更好的服務(wù)。”
與此同時(shí),拜耳近期公布了IV期ALTAIR研究的結(jié)果,該研究證實(shí)了阿柏西普治療和延長(zhǎng)(T&E)給藥方案對(duì)新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wet AMD)的有效性。近60%的患者能夠達(dá)到3個(gè)月(12周間隔)或更長(zhǎng)的注射間隔,而超過40%的患者甚至能夠達(dá)到4個(gè)月(16周間隔)的注射間隔, 從而減少了患者復(fù)診的頻率,治療負(fù)擔(dān)顯著降低。